• Centrum Badań
    Klinicznych „Rydygier”

    Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
    Os. Złotej Jesieni 1; 31-826 Kraków
    NIP: 6793105119
    REGON:121188694
    KRS: 0000352784

  • Rachunek bankowy
    dla Partnerów

    BNP Paribas Bank Polska S.A.
    Numer rachunku bankowego:
    82 1600 1462 1828 9639 2000 0003
    Numer rachunku/IBAN:
    PL 82 1600 1462 1828 9639 2000 0003
    SWIFT/BIC: PPABPLPK

Jak działamy

Centrum Badań Klinicznych „Rydygier” to wyspecjalizowana jednostka prowadząca i kontrolująca przebieg badań klinicznych w Szpitalu Rydygiera w Krakowie. Działamy zgodnie z międzynarodowymi standardami, określającymi kryteria projektowania, prowadzenia, dokumentowania i prezentowania wyników badań klinicznych (Good Clinical Practice /GCP – Dobra Praktyka Kliniczna) oraz zasadami etycznymi, zawartymi w Deklaracji Helsińskiej. Rozwijamy  innowacyjne metody leczenia i szukamy skutecznych form walki z najcięższymi chorobami. Nasze działania są częścią aktywnej współpracy całego środowiska naukowego na rzecz rozwoju medycyny w Polsce.

    • Tylko dobro Pacjenta

      Nowoczesne metody leczenia stosowane są przy zachowaniu najwyższej dbałości o dobro Pacjenta i nadrzędności Jego bezpieczeństwa nad interesem naukowym.

    • Ochrona prawna

      Pacjent biorący udział w badaniach klinicznych chroniony jest przez niezależne instytucje: Europejską Agencję Leków (EMA) i Amerykańskie FDA (Food And Drug Administration)

    • Opieka specjalistów

      Uczestnicy badań konsultowani są przez wybitnych ekspertów medycznych, posiadających międzynarodowe doświadczenie zdobyte w ośrodkach naukowych w krajach Unii Europejskiej, Kanadzie i USA.

    • Pełna diagnostyka

      W badaniach klinicznych wykorzystywany jest szpitalny sprzęt diagnostyczny najnowszej generacji oraz pełna baza laboratoryjna, pozwalająca na wykonanie najbardziej wymagającego protokołu badania klinicznego.

To trzeba wiedzieć

Badania kliniczne – informacje dla Pacjentów

W badaniach klinicznych mogą uczestniczyć wyłącznie osoby spełniające kryteria medyczne, określone szczegółowo w protokole badania. Kluczowe dla  kwalifikacji Pacjentów są informacje o stanie zdrowia, przebytych chorobach i wcześniej stosowanych metodach leczenia.

Z każdą osobą chętną do udziału w badaniach lekarz przeprowadza rozmowę informującą o programie, możliwych korzyściach i potencjalnym ryzyku. Każdorazowo udział w badaniu klinicznym jest osobistym wyborem Pacjenta.

  • Lekarz w trakcie kwalifikacji do badań udziela odpowiedzi na wszelkie pytania i wątpliwości Pacjenta oraz przekazuje informacje potrzebne do podjęcia świadomej decyzji.
  • Pacjent zawsze zachęcany jest do przedyskutowania swojej decyzji z najbliższymi, a po jej podjęciu podpisuje formularz świadomej zgody na udział w badaniach.
  • Pacjent ma prawo do rezygnacji z udziału w badaniach i może wycofać zgodę w każdym momencie, bez konieczności podawania przyczyny. Nie ponosi żadnych konsekwencji swojej decyzji. Po wycofaniu zgody, powinien zgłosić się na wizytę kontrolną, w trakcie której oceniony będzie Jego stan zdrowia po zakończeniu przyjmowania badanego leku.

Bez kolejki

W badaniach klinicznych prowadzonych na terenie szpitala Pacjenci mają gwarantowaną kompleksową opiekę lekarską bez kolejek!

Opieka non stop

Każdy uczestnik badania korzysta z bezpłatnej opieki specjalistów, co daje szansę na skrupulatny monitoring stanu własnego zdrowia

Pomagam

Udział w badaniach pozwala Pacjentom rozszerzać własną ścieżkę terapii i zarazem współtworzyć nowe metody leczenia dla osób chorych

To warto wiedzieć

Badania kliniczne – informacje dla Sponsorów

Centrum Badań Klinicznych „Rydygier”, oferuje Partnerom tutejszy Szpital Specjalistyczny jako miejsce do przeprowadzenia badań klinicznych. W procesie leczenia wykorzystujemy nowoczesny sprzęt diagnostyczny, a własna baza danych pozwala na szybką i efektywną rekrutację uczestników badań.

Naszą kadrę lekarską stanowią wybitni eksperci z międzynarodowym doświadczeniem w dziedzinie medycyny i nauk przyrodniczych, publikujący prace na łamach prestiżowych tytułów naukowych w kraju i za granicą. W prowadzenie badań klinicznych włączone są także specjalistyczne szpitalne przychodnie, zakłady i laboratoria, wśród nich:

  • Zakład Diagnostyki Obrazowej, wykonujący badania radiologiczne, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny oraz badania elektrokardiograficzne. Wszystkie świadczenia realizowane są w oparciu o systemy radiografii cyfrowej pośredniej CR i radiografii cyfrowej bezpośredniej DR. Zainstalowany w szpitalu system archiwizacji i prezentacji danych ułatwia gromadzenie i przesyłanie wyników badań bezpośrednio na serwery Sponsorów badań klinicznych.
  • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej – jeden z najnowocześniejszych zespołów laboratoryjnych w Polsce, wykorzystujący nowoczesną, certyfikowaną aparaturę i technologię diagnostyczną wiodących firm oraz stosujący najnowsze osiągnięcia laboratoryjnej diagnostyki medycznej. Laboratorium posiada akredytację Centrum Monitorowania Jakości i certyfikaty ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 27001:2013 oraz certyfikaty uczestnictwa w krajowych i międzynarodowych systemach jakości badań laboratoryjnych.

Centrum Badań Klinicznych „Rydygier” stanowi platformę łączącą: CRO (Contract Research Organisation – jednostki organizacyjne prowadzące badanie kliniczne), Sponsorów zainteresowanych przeprowadzeniem badań  oraz Głównych Badaczy, przeprowadzających badania kliniczne.

  • Centrum odpowiedzialne jest za efektywność operacyjną oraz koordynację procesu uzgadniania umów, budżetów, nadzór nad rozliczeniami finansowymi oraz koordynację współpracy ze wszystkimi stronami zaangażowanymi w badania.
  • Pierwszym krokiem uruchamiającym proces jest zawsze przesłanie  zapytania dotyczącego możliwości przeprowadzenia badania. Powyższe zapytanie Sponsor wysyła do Głównego Badacza lub do Centrum Badań Klinicznych „Rydygier”
  • Jeśli badanie jest możliwe do przeprowadzenia, Centrum Badań Klinicznych „Rydygier” podejmuje kontakt ze Sponsorem i oczekuje dostarczenia niezbędnych dokumentów – pełnego protokołu badania w j. angielskim,  projektu umowy i budżetu, schematu leczenia pacjenta, streszczenia metodologii badania klinicznego w języku polskim wraz ze schematem badania oraz polisy ubezpieczeniowej OC Sponsora i Badacza (lub jej promesy)
  • 1. Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych praktyk terapeutycznych związanych z podawaniem Blinatumomabu.

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Hematologii i Chorób Wewnętrznych z Pododdziałem Dziennym

    Nazwa Sponsora:
    Amgen sp. z o.o.

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja trwa

  • 2. Kladrybina podawana doustnie u pacjentów, którzy zmieniają leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby w leczeniu stwardnienia rozsianego, prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania (CLAD CROSS)

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów Mózgu

    Nazwa Sponsora:
    Merck Hellas SA

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja trwa

  • 3. Wieloośrodkowe, Randomizowane, Kontrolowane badanie fazy IIIB prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i farmakokinetyki większej dawki Okrelizumabu u dorosłych z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów Mózgu

    Nazwa Sponsora:
    F. Hoffmann-La Roche Ltd

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja trwa

  • 4. Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy IIb, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego wszczepienia allogenicznych osteoblastów (ALLOB®) do szczeliny złamania kości piszczelowej

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu

    Nazwa Sponsora:
    Bone Therapeutics S.A.

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja trwa

  • 5. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu (MK-3475) stosowanego w skojarzeniu z chemioradioterapią (CRT) w porównaniu ze stosowaniem samej chemioradioterapii (CRT) u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśniówkę (KEYNOTE 992)

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Radioterapii

    Nazwa Sponsora:
    Merck Sharp & Dohme Corp.,
    a subsidiary of Merck & Co., Inc.

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja rozpoczęta

  • 6. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III dotyczące stosowania trilacyklibu w porównaniu z placebo u pacjentów przyjmujących FOLFOXIRI/bewacyzumab w celu leczenia przerzutowego raka jelita grubego

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem Dziennym

    Nazwa Sponsora:
    G1 Therapeutics

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja rozpoczęta

  • 7. Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie II fazy prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby, celem ustalenia dawki oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności BAY 2433334 u pacjentów po przebytym ostrym udarze niedokrwiennym, innym niż sercowozatorowy

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów Mózgu

    Nazwa Sponsora:
    Bayer sp. z o.o.

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja zamknięta

  • 8. Badanie obserwacyjne mające na celu zbieranie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Tecfidera w leczeniu SM.

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów Mózgu

    Nazwa Sponsora:
    Biogen Idec Reasearch Limited,
    Innovation House

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja zakończona

  • 9. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności implantowanego biokompozytu FlexiOss®, w procesie regeneracji kości, u pacjentów z pierwotnym i wtórnym urazowym ubytkiem kostnym

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu

    Nazwa Sponsora:
     Medical Inventi S.A.

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja zakończona

  • 10. Perspektywne, wieloośrodkowe badanie otwarte z randomizacją i grupą kontrolną, mające na celu ocenę stosowania implantu Agili C™ w porównaniu ze standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu zmian powierzchni stawowych stawu kolanowego

    Nazwa Oddziału:
    Oddział Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu

    Nazwa Sponsora:
    CartiHeal Ltd C.N

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja zakończona

  • 11. Wedolizumab do podawania dożylnego – program rozszerzonego dostępu do leku dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna

    Nazwa Oddziału:
    Zakład Endoskopii

    Nazwa Sponsora:
    Takeda Development Center Americas, Inc

    Status Ośrodka:
    Ośrodek otwarty

    Status rekrutacji:
    Rekrutacja zakończona

Centrum Badań Klinicznych „Rydygier”,

Oferujemy

Wysoki poziom merytoryczny i doświadczenie kadry medycznej, nowoczesną bazę sprzętową, zaangażowanie zakładów i specjalistycznych przychodni oraz szpitalne laboratoria

Przypominamy

W badaniach klinicznych uczestniczą wyłącznie osoby spełniające szczegółowe kryteria protokołu badań. Kluczowe dla kwalifikacji są informacje o stanie zdrowia, przebytych chorobach oraz metodach ich leczenia

Zachęcamy

Do naukowej współpracy zapraszamy wszystkich, dla których innowacyjne metody leczenia są wyznacznikiem efektywniejszej walki z najcięższymi chorobami. Medycynę możemy rozwijać tylko razem.